承認外使用薬に関する情報公開

承認外使用薬に関する情報公開

 医薬品は医薬品医療機器等法に基づいて、厚生労働省が承認した効能および用法のもとに使用されます。しかし、最適な医療を実践するする必要上、必ずしも承認内容と一致しない使用法(承認外使用)を採用する場合があります。その場合は、承認外医薬品使用評価委員会において使用の必要性、有効性・安全性等を審議し、承認外使用を承認するという形で使用します。患者さんの利益が不利益を上回り、過去に他の施設でも多くの使用実績がある薬剤を下記の通り承認外使用します。円滑に診療行為を実践するため、当院のホームページでその情報を公開することによって、文書を用いた個別の同意取得を代替いたしますので、ご承知おきください。
 承認外使用により発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。下記の承認外使用に同意しない場合やご質問がある場合は、担当医師にお問い合わせください。

承認外使用薬 使用法一覧